GB/T 16886.6-2022《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验》

Biological evaluation of medical devices—Part 6:Tests for local effects after implantation

标准类型：国家标准

标准属性：推荐性

标准状态：现行

国家标准《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验》由TC248（全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药监局。

主要起草单位山东省医疗器械产品质量检验中心、山东大学。

主要起草人刘佳、孙立魁、刘尚明、朱福余、刘兆华、于洋。

基础信息

标准号：GB/T 16886.6-2022发布日期：2022-04-15实施日期：2023-05-01全部代替标准：GB/T 16886.6-2015标准类别：方法中国标准分类号：C30国际标准分类号：11.100.20 归口单位：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会执行单位：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会主管部门：国家药监局

采标情况

本标准等同采用ISO国际标准：ISO 10993-6:2016。采标中文名称:医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验。

起草单位

山东省医疗器械产品质量检验中心山东大学

起草人

刘佳孙立魁刘兆华于洋刘尚明朱福余

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