GB/T 42168.1-2022《避孕套临床研究指南第1部分：男用避孕套基于自我报告的临床功能研究》

Condoms—Guidance on clinical studies—Part 1: Male condoms, clinical function studies based on self reports

标准类型：国家标准

标准属性：推荐性

标准状态：现行

国家标准《避孕套临床研究指南第1部分：男用避孕套基于自我报告的临床功能研究》由TC169（全国避孕与妇产科器械标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药监局。

主要起草单位上海市医疗器械检验研究院、河南省医疗器械检验所、青岛伦敦杜蕾斯有限公司、武汉杰士邦卫生用品有限公司。

主要起草人姚天平、张峻梓、苏玲瑶、任娟、钱心依、邓杰、孙开峰、张从俊。

基础信息

标准号：GB/T 42168.1-2022发布日期：2022-12-30实施日期：2024-01-01标准类别：方法中国标准分类号：C36国际标准分类号：11.200 归口单位：全国避孕与妇产科器械标准化技术委员会执行单位：全国避孕与妇产科器械标准化技术委员会主管部门：国家药监局

采标情况

本标准等同采用ISO国际标准：ISO 29943-1:2017。采标中文名称:避孕套临床研究指南第1部分：男用避孕套基于自我报告的临床功能研究。

起草单位

上海市医疗器械检验研究院青岛伦敦杜蕾斯有限公司河南省医疗器械检验所武汉杰士邦卫生用品有限公司

起草人

姚天平张峻梓钱心依邓杰苏玲瑶任娟孙开峰张从俊

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