GB/T 19973.1-2023《医疗保健产品灭菌微生物学方法第1部分:产品上微生物总数的确定》

Sterilization of health care products—Microbiological methods—Part 1:Determination of a population of microorganisms on products

标准类型：国家标准

标准属性：推荐性

标准状态：现行

国家标准《医疗保健产品灭菌微生物学方法第1部分:产品上微生物总数的确定》由TC200（全国消毒技术与设备标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药监局。

主要起草单位苏州诺洁医疗技术有限公司、杭州唯强医疗科技有限公司、广东省医疗器械质量监督检验所、强生（苏州）医疗器材有限公司、泰尔茂医疗产品（杭州）有限公司、浙江泰林生物技术股份有限公司。

主要起草人徐海英、周志龙、钟静、刘雪美、翁辉、赵振波、陈健梅、梁泽鑫、周杰、张兆勇、夏晓久、高凯婓。

基础信息

标准号：GB/T 19973.1-2023发布日期：2023-03-17实施日期：2024-10-01全部代替标准：GB/T 19973.1-2015标准类别：方法中国标准分类号：C47国际标准分类号：11.080.01 归口单位：全国消毒技术与设备标准化技术委员会执行单位：全国消毒技术与设备标准化技术委员会主管部门：国家药监局

采标情况

本标准等同采用ISO国际标准：ISO 11737-1:2018。采标中文名称:医疗保健产品灭菌微生物学方法第1部分:产品上微生物总数的确定。

起草单位

苏州诺洁医疗技术有限公司广东省医疗器械质量监督检验所泰尔茂医疗产品（杭州）有限公司杭州唯强医疗科技有限公司强生（苏州）医疗器材有限公司浙江泰林生物技术股份有限公司

起草人

徐海英周志龙翁辉赵振波周杰张兆勇钟静刘雪美陈健梅梁泽鑫夏晓久高凯婓

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