CMA检测资质
数据严谨精准
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服务领域广泛
Verify guidance for computerized system of pharmaceutical machinery (equipment)
标准类型：国家标准
标准属性：指导性技术文件
标准状态：现行
国家标准《制药机械（设备）计算机化系统验证指南》由TC356（全国制药装备标准化技术委员会）归口，主管部门为国家标准委。
主要起草单位山东新华医疗器械股份有限公司、浙江大学、浙江迦南科技股份有限公司、楚天科技股份有限公司。
主要起草人张清洁 、崔远付 、刘雪松 、吴武通 、阳文录 、李页瑞 、谢忠泽 、谭亮 、郗光耀 、陈勇 、龙涛 、刘志 、姬坤鹏 、罗香 、方环 、黄少青 、马广磊 、李新华 、王旭永 、王东 、丁洪勇 、潘旭辉 、韩耀 、张礼存 、王洪敏 。
标准号：GB/Z 42344-2023发布日期：2023-03-17实施日期：2023-10-01标准类别：管理中国标准分类号：C90国际标准分类号：11.120.30 归口单位：全国制药装备标准化技术委员会执行单位：全国制药装备标准化技术委员会主管部门：国家标准委
山东新华医疗器械股份有限公司浙江迦南科技股份有限公司浙江大学楚天科技股份有限公司
张清洁崔远付阳文录李页瑞郗光耀陈勇姬坤鹏罗香马广磊李新华丁洪勇潘旭辉王洪敏刘雪松吴武通谢忠泽谭亮龙涛刘志方环黄少青王旭永王东韩耀张礼存
JB/T 20091-2007 制药机械（设备）验证导则GB/T 28671-2012 制药机械（设备）验证导则GB/T 42354-2023 制药机械（设备）材料选用导则GB/T 36036-2018 制药机械（设备）清洗、灭菌验证导则GB/T 36030-2018 制药机械（设备）在位清洗、灭菌通用技术要求GB 28670-2012 制药机械（设备）实施药品生产质量管理规范的通则NB/T 20267-2014 核电厂计算机化运行规程系统设计准则NB/T 20270-2014 人因工程在核电厂计算机化运行规程系统中的应用准则YY 0260-1997 制药机械产品分类与代码YY/T 0192-1994 制药机械标准体系表
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微析院所经过严格的审核程序，获得了CMA资质认证成为正规的检测机构，不出具CMA检测报告的机构请斟酌。
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提供精准的数据支持，建立了完善的数据管理系统，对每个检测项目数据进行详细记录与归档，以便随时查阅追溯。
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严格按照法律法规和行业标准行事，不受任何外部干扰，真实反映实际情况，出具的检测报告具有权威性和公信力。
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服务领域广泛，涉及众多行业。食品、环境、医药、化工，还是建筑、电子、机械等领域，都能提供专业检测服务。
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