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Cardiovasular implants - Cardiac valve prostheses
标准类型:国家标准
标准属性:强制性
标准状态:现行
国家标准《心血管植入物 人工心脏瓣膜》由464(国家药监局)归口,委托TC110(全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会)执行。
主要起草单位国家食品药品监督管理局中检所医疗器械质量监督检验中心。
主要起草人赵乐军 、陆颂芳 、汤京龙等 。
标准号:GB 12279-2008发布日期:2008-12-31实施日期:2009-12-01全部代替标准:GB 12279-1990标准类别:产品中国标准分类号:C35国际标准分类号:11.040.40 归口部门:国家药监局技术委员会:全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
本标准等同采用ISO国际标准:ISO 5840:1996。采标中文名称:心血管植入物 人工心脏瓣膜。
国家食品药品监督管理局中检所医疗器械质量监督检验中心
赵乐军陆颂芳汤京龙
YY/T 1449.3-2016 心血管植入物 人工心脏瓣膜 第3部分:经导管植入式人工心脏瓣膜20230489-T-464 心血管植入器械 人工心脏瓣膜 第3部分:经导管植入式人工心脏瓣膜GB/T 12279.2-2024 心血管植入器械人工心脏瓣膜第2部分:外科植入式人工心脏瓣膜YY/T 1787-2021 心血管植入物 心脏瓣膜修复器械及输送系统GB/T 12279.1-2024 心血管植入器械 人工心脏瓣膜 第1部分:通用要求GB/T 44138-2024 心血管植入物 可吸收植入物YY/T 1553-2017 心血管植入物 心脏封堵器YY/T 1758-2020 心血管植入物 肺动脉带瓣管道YY 0604-2007 心血管植入物及人工器官 血气交换器(氧合器)YY 0580-2024 心血管植入物及人工器官 心肺转流系统 动脉管路血液过滤器
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