GB/T 22750.2-2024《外科植入物陶瓷材料第2部分：氧化锆增韧高纯氧化铝基复合材料》

Implants for surgery—Ceramic materials—Part 2: Composite materials based on a high purity alumina matrix with zirconia reinforcement

标准类型：国家标准

标准属性：推荐性

标准状态：即将实施

国家标准《外科植入物陶瓷材料第2部分：氧化锆增韧高纯氧化铝基复合材料》由TC110（全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药监局。

主要起草单位天津市医疗器械质量监督检验中心、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、苏州微创骨科学（集团）有限公司、中国科学院上海硅酸盐研究所、大博医疗科技股份有限公司、北京蒙太因医疗器械有限公司。

主要起草人马春宝、张强、张述、闵玥、张家振、俞天白、郑鹏翔、王新刚、蒋丹宇、梁雄伟、戴金荣、许志勇、陈文俊。

基础信息

标准号：GB/T 22750.2-2024发布日期：2024-10-26实施日期：2025-11-01标准类别：产品中国标准分类号：C35国际标准分类号：11.040.40 归口单位：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会执行单位：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会主管部门：国家药监局

采标情况

本标准修改采用ISO国际标准：ISO 6474-2:2019。采标中文名称:外科植入物陶瓷材料第2部分：氧化锆增韧高纯氧化铝基复合材料。

起草单位

天津市医疗器械质量监督检验中心苏州微创骨科学（集团）有限公司大博医疗科技股份有限公司国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心中国科学院上海硅酸盐研究所北京蒙太因医疗器械有限公司

起草人

马春宝张强张家振俞天白蒋丹宇梁雄伟陈文俊张述闵玥郑鹏翔王新刚戴金荣许志勇

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