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Test methods for infusion, transfusion, injection equipments for medical use—Part 3: Microbiological test methods
标准类型:国家标准
标准属性:推荐性
标准状态:即将实施
国家标准《医用输液、输血、注射器具检验方法 第3部分:微生物学试验方法》由TC106(全国医用输液器具标准化技术委员会)归口,主管部门为国家药监局。
主要起草单位山东省医疗器械和药品包装检验研究院、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、强生(苏州)医疗器材有限公司、苏州百特医疗用品有限公司、美敦力(上海)管理有限公司、江西三鑫医疗科技股份有限公司、乐普(北京)医疗器械股份有限公司、河南驼人医疗器械集团有限公司、山东中保康医疗器具有限公司。
主要起草人栾园园 、王文庆 、龙经 、秦杰 、李凌梅 、龚耀仁 、刘炳荣 、杨婷茹 、崔景强 、巩向阳 、张萌萌 、孙令骁 、李翠 、马恒 、房爱华 。
标准号:GB/T 14233.3-2024发布日期:2024-10-26实施日期:2026-11-01标准类别:基础中国标准分类号:C31国际标准分类号:11.040.20 归口单位:全国医用输液器具标准化技术委员会执行单位:全国医用输液器具标准化技术委员会主管部门:国家药监局
山东省医疗器械和药品包装检验研究院强生(苏州)医疗器材有限公司美敦力(上海)管理有限公司乐普(北京)医疗器械股份有限公司山东中保康医疗器具有限公司山东威高集团医用高分子制品股份有限公司苏州百特医疗用品有限公司江西三鑫医疗科技股份有限公司河南驼人医疗器械集团有限公司
栾园园王文庆李凌梅龚耀仁崔景强巩向阳李翠马恒龙经秦杰刘炳荣杨婷茹张萌萌孙令骁房爱华
20242726-T-464 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法YY/T 1556-2017 医用输液、输血、注射器具微粒污染检验方法GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法YY/T 0242-2007 医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料YY/T 0114-2008 医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料YY/T 1557-2017 医用输液、输血、注射器具用热塑性聚氨酯专用料GB/T 14233.1-2022 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法YY/T 1551.3-2017 输液、输血器具用空气过滤器第3部分:完整性试验方法YY 0114-1993 医用输液、输血、注射器用聚乙烯专用料YY/T 1628-2019 医用输液、输血器具用聚氯乙烯粒料
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