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Clinical laboratory testing—Criteria for acceptable lots of dehydrated Mueller-Hinton agar and broth for antimicrobial susceptibility testing
标准类型:国家标准
标准属性:推荐性
标准状态:现行
国家标准《临床实验室检验 抗菌剂敏感试验脱水MH琼脂和肉汤可接受批标准》由TC136(全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会)归口,主管部门为国家药监局。
主要起草单位北京市医疗器械检验所、重庆医疗器械质量检验中心、山东省医疗器械产品质量检验中心。
主要起草人毕春雷 、何乐春 、王文庆 、代蕾颖 、李承芝 。
标准号:GB/T 40672-2021发布日期:2021-10-11实施日期:2023-05-01标准类别:产品中国标准分类号:C44国际标准分类号:11.100 归口单位:全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会执行单位:全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会主管部门:国家药监局
本标准等同采用ISO国际标准:ISO/TS 16782:2016。采标中文名称:临床实验室检验 抗菌剂敏感试验脱水MH琼脂和肉汤可接受批标准。
北京市医疗器械检验所山东省医疗器械产品质量检验中心重庆医疗器械质量检验中心
毕春雷何乐春李承芝王文庆代蕾颖
YY/T 0688.2-2010 临床实验室检测和体外诊断系统-感染病源体敏感性与抗菌剂敏感性试验设备的性能评价 第2部分:抗菌剂敏感性试验设备的性能评价WS/T 231-2002 用于纸片扩散法抗生素敏感试验的脱水Mueller-Hinton琼脂的检验规程YY/T 0688.1-2008 临床实验室检测和体外诊断系统 感染病源体敏感性试验与抗菌剂敏感性试验设备的性能评价 第1部分:抗菌剂对感染性疾病相关的快速生长需氧菌的体外活性检测的参考方法YY/T 0688.2-2024 临床实验室检测和体外诊断系统 感染病原体敏感性试验与抗微生物药物敏感性试验设备的性能评价 第2部分:与肉汤微量稀释参考方法比对的抗微生物药物敏感性试验设备性能评价WS/T 411-2024 抗丝状真菌药物敏感性试验标准 肉汤稀释法WS/T 421-2024 抗酵母样真菌药物敏感性试验标准 肉汤稀释法WST 411-2013 抗丝状真菌药物敏感试验肉汤稀释法WST 421-2013 抗酵母样真菌药物敏感性试验 肉汤稀释法YY/T 1728-2021 临床实验室检测和体外诊断系统 感染性疾病相关酵母样真菌抗菌剂的体外活性检测参考方法YY/T 1186-2010 MH肉汤培养基
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